En la conferencia de prensa sobre políticas del Consejo de Estado celebrada el 1 de agosto, Jiang Deyuan, inspector de medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos, declaró que los dispositivos médicos con patentes de invención nacionales, que son pioneros en tecnología nacional y tienen un valor clínico significativo a nivel internacional, entrarán en un canal de aprobación especial para su aprobación prioritaria. 
 
　　Según se informa, la Administración Estatal de Medicamentos ha formulado e implementado un procedimiento de aprobación especial para dispositivos médicos innovadores, y los productos registrados a través de este canal pueden reducir su tiempo de procesamiento en 83 días en comparación con otros productos similares. 
 
　　Hasta finales de junio de 2019, un total de 222 productos solicitaron entrar en este canal, y 65 productos ya han sido aprobados para su comercialización. Entre ellos, hay 64 productos nacionales, incluidos materiales médicos de alto valor como stents aórticos ramificados y válvulas cardíacas artificiales intervencionistas. 
 
　　De hecho, para optimizar el trabajo de aprobación y evaluación de dispositivos médicos y promover el desarrollo innovador de la industria, se han lanzado continuamente políticas y medidas de apoyo relevantes en los últimos años. 
 
　　Por ejemplo, la Administración Estatal de Medicamentos exige la aprobación prioritaria de productos de necesidad clínica urgente, acelerando la velocidad de comercialización de los productos. Entre ellos, el plan de investigación y desarrollo clave de importantes proyectos científicos y tecnológicos nacionales incluye dispositivos médicos para el diagnóstico o tratamiento de enfermedades raras, tumores malignos, enfermedades específicas y frecuentes de los ancianos y dispositivos médicos especiales para niños, así como dispositivos médicos de necesidad clínica urgente. 
 
　　Al mismo tiempo, para promover el desarrollo innovador de los dispositivos médicos, el 1 de agosto de este año, la Administración Estatal de Productos Médicos publicó el "Aviso de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la expansión del trabajo piloto del sistema de registro de dispositivos médicos", expandiendo el programa piloto original en Shanghai, Tianjin y Guangdong a 21 regiones, incluyendo Beijing, Tianjin y Hebei. 
 
　　Las ventajas del sistema de registro de dispositivos médicos son la separación del registro de productos y la licencia de producción, lo que mejora en gran medida la eficiencia de la innovación y el desarrollo de las empresas y estimula la vitalidad de la innovación empresarial. La implementación de la presentación electrónica de solicitudes de registro de dispositivos médicos también ha cambiado la preparación de las solicitudes del pasado, y la digitalización de todo el proceso de presentación de solicitudes, recepción, evaluación y aprobación ha facilitado la presentación de solicitudes para las empresas. 
 
　　Además, recientemente se implementó el "Plan de reforma para la gestión de materiales médicos de alto valor", y en los próximos 1 o 2 años se racionalizará el sistema de precios de los materiales médicos de alto valor, se mejorará la supervisión y gestión de todo el proceso de los materiales médicos de alto valor, se purificará el entorno del mercado de materiales médicos de alto valor y el entorno de práctica de los servicios médicos, y se regulará continuamente la industria de los materiales de alto valor. 
 
　　Según el plan, antes de finales de 2019 se completará la primera lista de gestión prioritaria, se iniciará la compra centralizada de materiales médicos de alto valor y se eliminará el recargo de los materiales médicos, y en 2020 se formulará y unificará la clasificación y codificación nacional de materiales médicos de alto valor cubiertos por el seguro médico, se establecerá una plataforma de monitoreo de precios y gestión de compras centralizadas de materiales médicos de alto valor, se establecerá un sistema de acceso básico al seguro médico para materiales médicos de alto valor y se fortalecerá la gestión de la circulación, etc. 
 
　　En general, la industria de dispositivos médicos de China mostrará dos tendencias de desarrollo en el futuro. Por un lado, la mejora del nivel de consumo y el aumento de la población de edad avanzada brindan un gran espacio de desarrollo para toda la industria de dispositivos médicos. 
 
　　Por otro lado, la competencia en la industria será feroz en el futuro, y en el contexto de políticas innovadoras y un entorno innovador favorable, la industria de dispositivos médicos se desarrollará hacia la innovación. 
 
　　Jiang Deyuan mencionó que, en particular en el ámbito clínico, una gran cantidad de dispositivos médicos de gama media y alta han logrado la producción nacional, sustituyendo gradualmente a los productos importados, y en términos de calidad de los productos clínicos, también han sido ampliamente reconocidos por los pacientes, con precios más ventajosos que los productos importados. Dispositivos como válvulas intervencionistas transcatéter, stents farmacológicos coronarios e implantes ortopédicos han sustituido básicamente a los productos importados, con muy buenos resultados clínicos. 
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