Fuente: Noticias de economía médica

Con la profundización de la reforma y la apertura de China, la construcción social, la construcción económica, la construcción cultural y otras áreas han entrado en un nuevo período de desarrollo. En este gran contexto social, la demanda pública de atención médica está aumentando gradualmente, entre las queDispositivos Médicosel desarrollo innovador mantiene una tendencia rápida y saludable, y las políticas regulatorias se mejorarán aún más.

En los últimos dos años, el autor ha estudiado sistemáticamente el desarrollo de la industria, considerando que el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de China entrará en una vía rápida en la próxima década al ordenar la trayectoria de desarrollo y los logros de la industria en los últimos 20 años.

Ocho grandes oportunidades y desafíos

Analizando y resumiendo el desarrollo actual de la industria de dispositivos médicos de China, las oportunidades y los desafíos existentes se pueden resumir de la siguiente manera:

1. El entorno político nacional es propicio para el desarrollo de la industria

La introducción e implementación intensivas de diversas políticas de 2017 a 2018, junto con un buen entorno regulatorio, han hecho que la industria sienta la llegada de una "buena época"; la política propuso la "integración de la atención médica y la enfermería" como un enfoque en 2015; la introducción de "China Saludable 2030" en 2016, y la conferencia nacional de salud y salud elevando "China Saludable" a una estrategia nacional; la implementación de "Hecho en China 2025" en 2017, acelerando la transición de un importante país manufacturero a un país manufacturero fuerte. Especialmente el establecimiento de la revisión y aprobación de dispositivos médicos innovadores, el establecimiento del sistema MAH, etc., son beneficios políticos significativos, y el futuro desarrollo de la industria está lleno de expectativas.

2. El mercado continúa expandiéndose

En los últimos cinco años, la industria de dispositivos médicos de China ha mantenido una tasa de crecimiento compuesto de aproximadamente el 15%. Se espera que en los próximos 10 años, la tasa de crecimiento de la industria de dispositivos médicos de China se mantenga por encima del 10% anual. La proporción actual de ventas de dispositivos médicos a ventas de medicamentos en China es de aproximadamente 0.25:1, y se espera que mejore aún más. Durante este "período de desarrollo dorado" de los dispositivos médicos, alcanzar o superar el objetivo de 1:1 de los países desarrollados no es una fantasía.

3. La nueva reforma médica estimula el rápido crecimiento de los dispositivos de gama media-baja

Desde la nueva reforma médica, el incremento del mercado en la gama media-bajamateriales médicos consumiblesPOCT y laboratorios de base ha atraído cada vez más la atención de las empresas de producción y operación, mostrando cambios en el mercado. En 2018, la "mejora" y "el llenado de vacíos" de equipos y consumibles en el mercado médico de base continuaron siendo una tendencia.

4. Los dispositivos de innovación nacional continúan surgiendo

En los últimos años, el estado ha introducido sucesivamente políticas de fomento para los dispositivos médicos nacionales, y los buenos incentivos políticos han inspirado a ladispositivo médico nacionalindustria, que se está desarrollando rápidamente. Se puede prever que en los próximos 3 a 5 años, surgirá una gran cantidad de productos innovadores de dispositivos médicos nacionales, y muchas prácticas médicas cambiarán debido a la aparición de nuevas tecnologías y productos.

5. Las importaciones y exportaciones continúan aumentando

Los datos muestran que los cambios en la demanda del mercado internacional y la guía de la política de "la Franja y la Ruta" de China han dado lugar a resultados inesperados en las exportaciones, y el impulso es bueno. Con la mejora del nivel científico y tecnológico de China, la estructura dominada por "bajo valor" inevitablemente cambiará.

6. Se aceleran las fusiones y adquisiciones de la industria

En el campo de la circulación, las fusiones y adquisiciones representadas por empresas como China National Pharmaceutical Group, Shanghai Pharmaceuticals, Jiuzhoutong y Ruikang Pharmaceutical están surgiendo una tras otra. Las fusiones y adquisiciones horizontales y verticales entre las empresas de producción también están en pleno auge, agitando el patrón general de la industria. Tenemos razones para creer que esta tendencia continuará, y algunas empresas líderes regionales también se unirán a la ola de fusiones y adquisiciones, con fusiones intersectoriales en aumento.

7. Los dispositivos domésticos están en auge

Los datos muestran que el tamaño del mercado deequipos médicos domésticoses actualmente de aproximadamente 75 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual del 25%. Instrumentos de monitoreo de diagnóstico, como los tradicionalestensiómetros,glucómetros,estetoscopiosetc.; dispositivos de tratamiento, comomáquinas de diálisisetc.; dispositivos de rehabilitación, como camas médicas, estaciones de trabajo inteligentes, etc., todos están funcionando bien, y han surgido muchos productos inteligentes nuevos basados en Internet. En 2018, el estado introdujo documentos relevantes sobre "Internet + Médico", lo que promoverá el lanzamiento de nuevos productos que se basan en "Internet +".

8. Los servicios de terceros se están acelerando

Se estima que el mercado de servicios de dispositivos médicos tendrá una capacidad de mercado de 100 mil millones de yuanes;imagen médicalas pruebas, la purificación de la sangre y la patología seguirán siendo las principales áreas de "tercerización". Los modelos de servicio de terceros, como la gestión de activos médicos, las soluciones de mantenimiento general y el empaquetado de costos, serán cada vez más comunes, y también surgirán nuevos modelos de servicio centralizado de terceros emergentes, como plataformas de logística y desinfección.

Diez tendencias de desarrollo futuras

De cara al futuro, el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de China muestra diez tendencias de desarrollo significativas:

1. La industria de dispositivos médicos tiene un desempeño notable en el nuevo ciclo de desarrollo económico. Con la llegada del nuevo ciclo económico en el país; la gran reforma institucional del gobierno ha redefinido las responsabilidades de los diversos departamentos gubernamentales, y diversas políticas han redefinido las responsabilidades de investigación y desarrollo, registro, adquisiciones, producción, distribución, ventas, calidad, agencia y otros enlaces. El piloto y la implementación del sistema de titular de autorización de comercialización de dispositivos médicos (MAH) aclaran aún más las responsabilidades de los titulares de productos desde la perspectiva de la "responsabilidad", presentando oportunidades sin precedentes para el desarrollo de la industria.

2. Con la implementación de la estrategia de China Saludable y "China Saludable 2030", la gran industria de la salud liderará una nueva ola de desarrollo económico en China, y los dispositivos médicos desempeñarán un papel fundamental en ella. En el futuro, la gran industria de la salud médica se enfrentará a oportunidades y desafíos sin precedentes, y se espera que la industria de la salud médica basada en "gran salud, gran higiene y gran medicina" se convierta en la industria de más rápido crecimiento en el desarrollo económico nacional, convirtiéndose en un pilar y una nueva fuerza impulsora para el desarrollo económico de China.

3. Las políticas y la planificación industrial guían la concentración de la industria de dispositivos médicos, y las fusiones y adquisiciones se intensificarán en los próximos 2 a 3 años, con aumentos rápidos en la concentración. La industria de dispositivos médicos es actualmente relativamente fragmentada, y tenderá a concentrarse en el futuro. Con la implementación de políticas como el "sistema de dos facturas", la "reforma del impuesto comercial", el "Documento No. 94" y la "rectificación de la industria", así como la nueva versión de GSP que establece requisitos más altos para la adquisición, aceptación, almacenamiento y distribución, la consolidación de la industria se intensificará y la concentración aumentará rápidamente en los próximos 2 a 3 años.

4. Con el avance de la reforma estructural del lado de la oferta en la industria médica, se "despejará" aún más el "inventario", y la nueva oferta generará nueva demanda, lo que provocará cambios significativos en la industria; después de casi dos años de esfuerzos, el sistema de regulación de medicamentos está abordando activamente el retraso en las aprobaciones, acelerando la aprobación de dispositivos innovadores, combatiendo el fraude en los datos de los ensayos clínicos y verificando la coherencia de los procesos, entre otras cosas, para eliminar las aprobaciones "zombi" de dispositivos médicos; aumentando la intensidad de las inspecciones aéreas para eliminar la capacidad de producción atrasada con bajos niveles técnicos y alta redundancia de productos, así como las empresas operativas pequeñas, dispersas, deficientes y caóticas. A través del "sistema de dos facturas" y las inspecciones aéreas de GMP/GSP, se eliminarán los antiguos modelos de comercialización. Reformando desde el lado de la oferta, una nueva oferta de una unidad puede generar N nuevas demandas, acelerando el progreso de la industria.

5. La regulación nacional de la industria es cada vez más estricta, y las empresas que no cumplen con las normas están siendo eliminadas, lo que lleva a una mejora gradual del entorno del mercado de la industria; las vigorosas inspecciones aéreas están purgando las prácticas poco saludables de la industria. En 2018, aumentó la intensidad del control del cumplimiento de las políticas, y las operaciones y finanzas estandarizadas se convirtieron en una prueba para los modelos de comercialización tradicionales, con esfuerzos continuos para combatir las políticas de monopolios, intervención administrativa y soborno comercial. Afirmamos que las empresas que cumplen con las normas son la esperanza para el futuro, mientras que las empresas ilegales se eliminarán gradualmente y el entorno de la industria mejorará gradualmente.

6. Las nuevas tecnologías pueden crear eficiencia y ahorrar costes para las instituciones de servicios médicos y los pacientes, y también pueden permitira las empresas de dispositivos médicosdesempeñar un papel más amplio en la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la atención. Predecimos que en los próximos 3 a 5 años, la industria de dispositivos médicos introducirá una gran cantidad de productos innovadores, lo que interrumpirá fundamentalmente el diagnóstico y el tratamiento tradicionales.

7. "Internet +" se integrará estrechamente con la industria de dispositivos médicos, y el nivel general de tecnología de la información en la industria mejorará en general, logrando la trazabilidad de los productos y utilizando la tecnología de la información para supervisar todo el proceso de producción y circulación de los dispositivos médicos. Con la llegada de la era 5G, la Internet de las cosas mejorará enormemente la aplicación generalizada de los dispositivos médicos. Actualmente, los mecanismos, sistemas y códigos de trazabilidad de la información en el campo de los dispositivos médicos aún no son perfectos y necesitan mejoras.

8. En términos de mercado y aplicaciones clínicas, surgirá un nuevo modelo de "integración de fármacos + dispositivos". Los fármacos y los dispositivos desempeñan un papel sinérgico en el diagnóstico y el tratamiento en las instituciones médicas y la atención sanitaria de los pacientes. En los últimos años, algunas empresas manufactureras han explorado el modelo de comercialización integrado de "integración de fármacos y dispositivos" y han logrado el éxito, como Lepu Medical y AstraZeneca; algunas empresas comerciales farmacéuticas también han buscado avances en el desarrollo de dispositivos, formando un modelo de "desarrollo conjunto de fármacos y dispositivos".

9. El capital apoyará el desarrollo acelerado de la industria de dispositivos médicos. Las fusiones y adquisiciones en los campos de dispositivos internacionales y nacionales están en aumento, y en 2018, el capital se está desarrollando hacia direcciones de inversión de alta calidad, proporcionando una motivación ilimitada para el desarrollo de las empresas de dispositivos médicos.

10. La aplicación de los servicios de inteligencia artificial se desarrollará rápidamente. Se producirán avances en áreas como la tecnología de inteligencia artificial, los robots médicos, los grandes equipos médicos, los equipos médicos de rescate de emergencias, la tecnología de impresión 3D biológica y los dispositivos portátiles. El 25 de abril de 2018, el Consejo de Estado emitió las "Opiniones sobre la promoción del desarrollo de ''Internet + Salud médica''" (Guo Ban Fa [2018] No. 26), que afirmaba claramente: "Promover la aplicación de servicios de inteligencia artificial ''Internet +". Desarrollar sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas basados en inteligencia artificial, realizar reconocimiento inteligente de imágenes médicas, clasificación patológica, consultas multidisciplinarias y aplicaciones de tecnología de voz inteligente en varios escenarios de salud médica para mejorar la eficiencia de los servicios médicos"; "Fortalecer la integración, el intercambio y la aplicación de datos clínicos e de investigación, y apoyar la investigación y el desarrollo de tecnologías de inteligencia artificial relacionadas con la salud médica, los robots médicos, los grandes equipos médicos, los equipos médicos de rescate de emergencias, la tecnología de impresión 3D biológica y los dispositivos portátiles." Esto proporciona apoyo político para el desarrollo de la inteligencia artificial en la atención sanitaria.